管道中药物的状态是指在批准销售和/或公共使用之前它处于(或必须经过)的临床试验阶段。
整个管道是一组由公司报告或开发的独特产品或工艺。
管道中的药物
据称已进入临床试验阶段并正在等待美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物正在“处于流程中”。 一家在不同发展阶段拥有多种药物的公司有多种产品正在研发中。 同样,我们可以预计,将来会有更多的产品在使用,而且可能会使用这种产品。
临床试验
临床研究涉及使用人类志愿者(也称为参与者)的研究,其旨在增加医学知识。 有两种主要类型的临床研究:临床试验(也称为介入研究)和观察性研究。 临床研究可以在许多地方进行,包括医院,大学,医生办公室和社区诊所。
位置取决于谁在进行研究。
临床试验通过一系列步骤进行,称为阶段 - 每个阶段都旨在回答单独的研究问题。 您可以在clinicaltrials.gov上搜索临床试验。 ClinicalTrials.gov列出了所有50个州和193个国家的许多研究地点。
- 第一阶段:研究人员首次在小部分人群中测试新药或治疗,以评估其安全性,确定安全剂量范围并确定副作用。
- 第二阶段:将药物或治疗方法提供给更多的人群,看其是否有效并进一步评估其安全性。
- 第三阶段:将药物或治疗给予大量人群,以确认其有效性,监测副作用,将其与常用治疗方法进行比较,并收集可使药物或治疗安全使用的信息。
- 第四阶段:研究在药物或治疗上市后收集,以收集有关该药物在各种人群中的作用以及与长期使用相关的任何副作用的信息。
管道目标
诸如构建管道或进入不同阶段的临床试验等目标是制药公司和风险投资家设定的里程碑。 例如,基因泰克公司列出了许多药物,从医学的各个领域 - 肿瘤学到免疫学。
生物技术公司的新产品渠道是评估其投资潜力的关键因素。 因此,市场分析师关于公司管道的报告是一个重要的投资工具。
然而,每种单独的管道药物的价值取决于其通过临床试验的进展以及最终的批准。 在评估公司产品线时,每种药物都会被赋予一个随着其通过这些试验而增加的加权值。