美国十大生物药物

这些药物正在改变治疗疾病的方式

生物制剂是由使用活微生物,植物或动物细胞制造的复杂分子制成的药物。 许多生物制剂使用重组DNA技术生产 它们有时被称为生物药物或生物药物。

生物制剂已经彻底改变了许多严重和慢性疾病的治疗方法,并将传统的小分子药物从顶级销售渠道中剔除。 类风湿性关节炎,某些癌症和糖尿病的专用生物治疗数量最多。 生物制剂正在改变医生治疗困扰个体多年的常见疾病的方式。

通用生物制剂

虽然大多数药物是由其他化学品合成的化学品,但生物制剂由于其复杂的制造工艺而昂贵得多。 由于成本高昂,对生物药物的仿制版本有很高的需求,特别是下面列出的十种。 几家制药公司正在游说生产仿制药的权利。 但是,由于制造难度很大,人们担心安全可靠地制造仿制药的能力。

十大生物制品

下面列出的十种药物都大大超过了“重磅炸弹”的货币定义,该药物指定一种药物的年销售额超过10亿美元。

2015年,当利妥昔单抗由IDEC制药公司以名称IDEC-C2B8开发时,生物制剂开始面临来自生物仿制药或生物仿制药的竞争。 [1]美国专利于1998年发布,并于2015年到期.2016年,Humira失去了专利保护,Remicade将在2018年失去其保护。

下面的数字是针对每种产品提供的最后可用日期。

  • 01 Humira

    消炎药Humira不仅是最畅销的生物制剂, 它是全世界最畅销的药物,无论其类别如何。

    适应症:类风湿性关节炎,斑块型银屑病,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎; 银屑病关节炎,多关节幼年特发性关节炎

    制造商: AbbVie,雅培实验室分拆

    2015年全球销售额: 140亿美元

    通用名称:阿达木单抗

    发布日期: 2002年

  • 02 Remicade

    Remicade最初由Centocor Ortho Biotech开发,现在它是强生公司的子公司Janssen Biotech。

    适应症:类风湿性关节炎,克罗恩病,强直性脊柱炎,牛皮癣性关节炎,斑块型银屑病,溃疡性结肠炎

    生产商: Johnson&Johnson / Merck&Co.

    2015年全球销售额: 57.8亿美元

    通用名称:英利昔单抗

    发布日期: 1998年

  • 03 Rituxan

    利妥昔单抗(利妥昔单抗)由IDEC制药公司以名称IDEC-C2B8开发。 Rituxan目前由Biogen Idec和Roche子公司Genentech在美国共同销售。

    适应症:非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,类风湿性关节炎

    制造商:罗氏

    2015年全球销售额: 73.2亿美元

    通用名称:利妥昔单抗

    发布日期: 1997年

  • 04 Enbrel

    依那西普由Immunex的研究人员开发。 今天,这种药物在北美由Amgen和辉瑞,日本的Takeda Pharmaceuticals和惠氏在世界其他地区共同销售。

    适应症:类风湿性关节炎,斑块型银屑病,牛皮癣性关节炎

    制造商:辉瑞公司/ Amgen

    2016年全球销售额: 230亿美元

    通用名称: Etanercept

    发布日期: 1998年

  • 05 Lantus

    Lantus是在德国法兰克福 - 赫斯特的Sanofi-Aventis生物技术研究中心开发的。

    适应症:糖尿病

    制造商:赛诺菲

    2015年全球销售额: 69.8亿美元

    通用名称:甘精胰岛素[rDNA来源]注射液

    发布日期: 2000年

  • 06阿瓦斯丁

    在2004年推出的基因泰克公司的阿瓦斯汀是市场上最昂贵的药物之一,每月价格为4,400美元。

    适应症:乳腺癌,结直肠癌,肾癌,非小细胞肺癌, 成胶质细胞瘤,卵巢癌

    制造商:罗氏

    2015年全球销售额: 69.5亿美元

    通用名称:贝伐单抗

    发布日期: 2004年

  • 07赫赛汀

    赫赛汀由Genentech(现为罗氏子公司)和Californa-Los Angeles'Jonsson综合癌症中心开发。

    适应症: HER2 +乳腺癌

    制造商:罗氏

    2015年全球销售额: 65.9亿美元

    通用名称:曲妥珠单抗

    发布日期: 1998年

  • 08 Neulasta

    适应症:中性粒细胞减少症与癌症化疗相关

    制造商: Amgen

    2016年全球销售额: 46亿美元

    通用名称: Pegfilgrastim

    发布日期: 2002年

  • 09 Lucentis

    Genentech开发的注射用雷珠单抗由Genentech和美国以外的诺华公司在美国上市销售

    适应症:年龄相关性黄斑变性

    制造商:罗氏,诺华

    2015年全球销售额: 42亿美元

    通用名称: Ranibizumab

    发布日期: 2006年

  • 10 Avonex

    Avonex由Biogen Idec和Merck在美国上市,品牌名称为Rebif。

    Gemany的Fraunhofer界面工程和生物技术研究所IGB和CinnaGen公司克隆了干扰素β-1a,自2006年以来,该药物已在伊朗以生物仿制药CinnoVex出售。

    适应症:多发性硬化症(MS)

    制造商: Biogen Idec

    2014年全球销售额: 30亿美元

    通用名称:干扰素β-1a

    发布日期: 1996年

  • 有希望的生物制剂正在开发中:

    在地平线上还有更多的生物药物,包括治疗黑色素瘤和其他癌症的药物。 赛诺菲和Regeneronhave合作开发Alirocumab,一种治疗高胆固醇血症的单克隆抗体。 Janssen已获得美国食品及药物管理局的“突破”疗法称号,用于开发其多发性骨髓瘤治疗 - 单抗Daratumumab。 默克公司还获得了FDA批准用于晚期黑色素瘤和其他癌症的单克隆抗体MK-3475的突破性疗法。