这些药物正在改变治疗疾病的方式
生物制剂是由使用活微生物,植物或动物细胞制造的复杂分子制成的药物。 许多生物制剂使用重组DNA技术生产。 它们有时被称为生物药物或生物药物。
生物制剂已经彻底改变了许多严重和慢性疾病的治疗方法,并将传统的小分子药物从顶级销售渠道中剔除。 类风湿性关节炎,某些癌症和糖尿病的专用生物治疗数量最多。 生物制剂正在改变医生治疗困扰个体多年的常见疾病的方式。
通用生物制剂
虽然大多数药物是由其他化学品合成的化学品,但生物制剂由于其复杂的制造工艺而昂贵得多。 由于成本高昂,对生物药物的仿制版本有很高的需求,特别是下面列出的十种。 几家制药公司正在游说生产仿制药的权利。 但是,由于制造难度很大,人们担心安全可靠地制造仿制药的能力。
十大生物制品
下面列出的十种药物都大大超过了“重磅炸弹”的货币定义,该药物指定一种药物的年销售额超过10亿美元。
2015年,当利妥昔单抗由IDEC制药公司以名称IDEC-C2B8开发时,生物制剂开始面临来自生物仿制药或生物仿制药的竞争。 [1]美国专利于1998年发布,并于2015年到期.2016年,Humira失去了专利保护,Remicade将在2018年失去其保护。
下面的数字是针对每种产品提供的最后可用日期。
01 Humira
适应症:类风湿性关节炎,斑块型银屑病,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎; 银屑病关节炎,多关节幼年特发性关节炎
制造商: AbbVie,雅培实验室分拆
2015年全球销售额: 140亿美元
通用名称:阿达木单抗
发布日期: 2002年
02 Remicade
适应症:类风湿性关节炎,克罗恩病,强直性脊柱炎,牛皮癣性关节炎,斑块型银屑病,溃疡性结肠炎
生产商: Johnson&Johnson / Merck&Co.
2015年全球销售额: 57.8亿美元
通用名称:英利昔单抗
发布日期: 1998年
03 Rituxan
适应症:非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,类风湿性关节炎
制造商:罗氏
2015年全球销售额: 73.2亿美元
通用名称:利妥昔单抗
发布日期: 1997年
04 Enbrel
适应症:类风湿性关节炎,斑块型银屑病,牛皮癣性关节炎
制造商:辉瑞公司/ Amgen
2016年全球销售额: 230亿美元
通用名称: Etanercept
发布日期: 1998年
05 Lantus
适应症:糖尿病
制造商:赛诺菲
2015年全球销售额: 69.8亿美元
通用名称:甘精胰岛素[rDNA来源]注射液
发布日期: 2000年
06阿瓦斯丁
适应症:乳腺癌,结直肠癌,肾癌,非小细胞肺癌, 成胶质细胞瘤,卵巢癌
制造商:罗氏
2015年全球销售额: 69.5亿美元
通用名称:贝伐单抗
发布日期: 2004年
07赫赛汀
适应症: HER2 +乳腺癌
制造商:罗氏
2015年全球销售额: 65.9亿美元
通用名称:曲妥珠单抗
发布日期: 1998年
08 Neulasta
制造商: Amgen
2016年全球销售额: 46亿美元
通用名称: Pegfilgrastim
发布日期: 2002年
09 Lucentis
适应症:年龄相关性黄斑变性
制造商:罗氏,诺华
2015年全球销售额: 42亿美元
通用名称: Ranibizumab
发布日期: 2006年
10 Avonex
Gemany的Fraunhofer界面工程和生物技术研究所IGB和CinnaGen公司克隆了干扰素β-1a,自2006年以来,该药物已在伊朗以生物仿制药CinnoVex出售。
适应症:多发性硬化症(MS)
制造商: Biogen Idec
2014年全球销售额: 30亿美元
通用名称:干扰素β-1a
发布日期: 1996年